各项目负责人:
为保障我院科研工作安全、有序开展,保证临床试验研究的伦理规范性,降低科研中的不确定性和潜在风险,我院医学伦理委员会拟对自拟临床科研项目开展伦理审查。未按要求进行伦理审查及研究活动禁止在我院临床开展,现将具体要求通知如下:
一、审查范围:
拟于2019年在我院进行的自拟临床科研项目。涉及到研究生的毕业课题,如为2-3人合作的自拟项目,则按照一个项目进行申请和审查。
二、形式和要求
申请人将按照材料清单,填写及撰写后,发送至伦理委员会邮箱:zslunli@163.com,邮件标题以“申请人+项目名称”命名,截止日期:2019年1月30日。纸质稿暂不上交。
三、上交材料清单(点击附件直接下载)
伦理审查申请(附件1)
2. 临床研究方案(附件2,参考模板,注明版本号/版本日期)
3. 知情同意书(附件3,参考模板,可根据研究要求自行设计,注明版本号/版本日期)
4. 招募受试者材料(指招募广告、宣传册等等)
5. 病例报告表(根据研究要求自行设计,注明版本号/版本日期)
6. 主要研究者专业履历(附件4)
四、联系人及方式
联系人:吴媛媛 李阳
联系电话:88393504
医学伦理委员会邮箱:zslunli@163.com