药物（医疗器械）临床试验中心简介

浙江中医药大学附属第三医院药物（医疗器械）临床试验中心（简称GCP中心）于2018年11月6日正式成立，主要承担Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期新药临床试验医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验等项目。

GCP中心主任为林咸明院长，副主任为马睿杰副院长。GCP中心下设办公室，由吴媛媛担任办公室主任，办公室主要负责项目管理、质量控制、档案管理、人员培训等工作。GCP中心于2018年11月16日完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案工作，目前我院可开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验的专业有：呼吸科、心血管科、内分泌科、神经内科、消化内科、肿瘤科、中医内科、老年病科、整形外科、针灸科、推拿科、检验科、影像科。

GCP中心将严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》以及我院的各项管理制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范和标准的临床试验管理。